Прогестерон в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению прогестерона в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора прогестерона, взаимодействие с другими лекарствами, применение прогестерона (раствор) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Прогестерон
Международное название: Прогестерон
Лекарственная форма: Раствор для инъекций масляный 1%, 2,5% по 1 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны
G03 Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы
G03D Гестагены
G03D A Производные прегнена (4)
Фарм. группа:
Половые гормоны, прогестагены. Код АТС G03DA04
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого цвета до золотисто-желтого цвета (для растворов 1 % и 2.5 %)

Состав прогестерона в растворе

1 мл раствора содержит:
1 мл ерітіндінің құрамында:

Активное вещество прогестерона

прогестерон 10 мг или 25 мг
10 мг немесе 25 мг прогестерон

Вспомогательные вещества в прогестероне

бензилбензоата -0.2 мл, масла оливкового рафинированного до 1 мл
бензилбензоат - 0.2 мл, 1 мл-ге дейін тазартылған зәйтүн майы

Показания к применению раствора прогестерона

  • аменорея,
  • ановуляторные маточные кровотечения,
  • бесплодие, угроза прерывания беременности,
  • альгоменорея на почве гипогенитализма
  • аменореяда,
  • жатырдан ановуляторлық қан кетуде,
  • бедеулікте, жүктіліктің үзілу қаупінде,
  • гипогенитализм салдарынан болған альгоменореяда.

Противопоказания прогестерона в растворе

  • гиперчувствительность к компонентам препарата
  • рак молочной железы и половых органов
  • печеночная недостаточность
  • беременность (II-III триместры)
  • склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний
  • вагинальные кровотечения неясного генеза
  • несостоявшийся выкидыш
  • порфирия
  • препарат компоненттеріне асқын сезімталдықта
  • жыныс мүшелері мен сүт бездері обырында
  • бауыр жеткіліксіздігінде
  • жүктілікте (II-III триместрі)
  • тромб түзілуіне бейімділікте, флебит немесе тромбоэмболиялық аурулардың жедел түрлері
  • шығу тегі айқын емес қынаптық қан кетулерде
  • соңына жетпеген түсік
  • порфирияда

Побочные действия раствора прогестерона

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория.

Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, сокращение менструального цикла, промежуточное кровотечение.

Со стороны органов чувств:
нарушение зрения.

Со стороны ССС: повышение АД, отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция, увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез; гирсутизм.

Аллергические реакции. Местные реакции: болезненность в месте введения. Избыточное количество прогестагенов может вызвать вириализацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности).
Жүйке жүйесі тарапынан: ұйқышылдық, бас ауыруы, депрессия, апатия, дисфория.

Ас қорыту жүйесі тарапынан: холестатикалық гепатит, жүрек айну, құсу, тәбеттің төмендеуі, калькулезді холецистит.

Несеп-жыныс жүйесі тарапынан: либидоның төмендеуі, етеккір айналымының қысқаруы, аралық қан кету.

Сезім мүшелері тарапынан: көрудің нашарлауы.

ЖҚЖ тарапынан: АҚ көтерілуі, ісінулер, тромбоэмболия (оның ішінде өкпе артериясы мен мидың қан тамырларында), тромбофлебит, торқабық көктамырлары тромбозы.

Эндокриндік жүйе тарапынан: галакторея, алопеция, дене салмағының артуы, сүт бездерінің ұлғаюы, ауыруы және кернеуі; гирсутизм.

Аллергиялық реакциялар. Жергілікті реакциялар: енгізілген орынның ауыруы. Прогестагендердің артық мөлшері әйел жынысты ұрықтың вириализациясын туғызуы мүмкін (жыныстық ерекшеліктің анықталмауына шейін).

Особые указания к применению

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сахарном диабете, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности.

Лактация
В период назначения препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание ребенка.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и другими потенциально-опасными механизмами
Учитывая возможность развития побочных действий со стороны ЦНС следует соблюдать осторожность.
Жүрек-қан тамырлары жүйесінің ауруларында, қант диабетінде, эпилепсияда, бас сақинасында, депрессияда, гиперлипопротеинемияда, жатырдан тыс жүктілікте сақтақпен қолдану керек.

Лактация
Препарат тағайындалған кезеңде балаға емшек беруді тоқтата тұру ұсынылады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
ОЖЖ жағынан жағымсыз әсерлерінің дамуы мүмкіндігін ескеріп, сақтық танытқан дұрыс.

Дозировка и способ применения

Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40˚С). В случае выпадения кристаллов ампулу нагревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно или подкожно.

При гипогенитализации и аменорее (после применения эстрогенных препаратов) по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день на протяжении 6-8 дней.

При кровотечениях, связанных с дисфункцией яичников – 5-15 мг ежедневно на протяжении 6-8 дней.

Для профилактики и лечения угрожающего и начинающегося выкидыша по 10-25 мг ежедневно или через день до полного исчезновения симптомов возможного выкидыша.

При привычном выкидыше препарат вводят до 4 месяцев беременности.

При альгоменорее (дисменорее) лечение начинают за 6-8 дней до менструации по 5-10 мг на протяжении 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз.

Высшая разовая и суточная доза для взрослых – 0,025 г внутримышечно.
Пайдаланар алданда препарат бар ампуланы су моншасында аздап қыздырады (30-40˚С-ге дейін). Ампулада кристалдар пайда болғанда қайнап тұрған су моншасында толық ерігенше қыздыру керек. Бұлшықет ішіне және тері астына енгізеді. Гипогенитализация және аменореяда (эстрогенді препараттарды қолданғаннан кейін) күнделікті 5 мг немесе күнара 10 мг 6-8 күн бойы. Аналық бездерінің қызметі бұзылуына байланысты қан кетулерде – күнделікті 5-15 мг 6-8 күн бойы.

Қатерлі және бастапқы түсіктің алдын алу және емдеу үшін күнделікті 10-25 мг немесе ықтимал түсіктің симптомдары толық жойылғанға дейін күнара. Препаратты дағдылы түсікте жүктіліктің 4 айына дейін енгізеді. Альгоменореяда (дисменореяда) емдеуді етеккірге дейін 6-8 күн бұрын бастайды, 5-10 мг 6-8 күн бойы. Емдеу курсын бірнеше рет қайталауға болады. Ересектер үшін жоғары бір реттік және тәуліктік доза – бұлшықет ішіне 0,025 г.

Взаимодействие с лекарствами

Лечение прогестероном часто комбинируют с применением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно по окончании применения эстрогенных препаратов. Прогестерон уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Уменьшает интенсивность действия ЛС, стимулирующих гладкие мышцы матки, анаболических стероидов, гонадотропных гормонов передней доли гипофиза. При одновременном применении с барбитуратами отмечается уменьшение действия прогестерона.
Прогестеронмен емдеуді эстрогенді препараттармен жиі біріктіреді немесе тікелей эстрогенді препараттар қолдануды аяқтағаннан соң жүргізеді. Прогестерон окситоциннің лактогенді әсерін азайтады. Жатырдың тегіс бұлшықеттерін көтермелейтін ДЗ, анаболикалық стероидтар, гипофиздің алдыңғы бөлігі гонадотроптық гормондарының әсер ету қарқындылығын азайтады. Барбитураттармен бір мезгілде қолданғанда прогестерон әсерінің азаюы байқалады.

Передозировка прогестероном в растворе

Передозировка не наблюдалась. При развитии передозировки возможно усиление побочных действий.

Лечение:
симптоматическое.
Артық дозалануы байқалмаған. Артық дозаланғанда жағымсыз әсерлері күшеюі мүмкін.

Емі:
симптоматикалық.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается после подкожного и внутримышечного введения. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотой. В метаболизме также участвует изофермент CYP2C19. Период полувыведения T1/2 - несколько минут. Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Тері астына және бұлшықет ішіне енгізуден кейін жылдам әрі толық дерлік сіңеді. Бауырда глюкурон мен күкірт қышқылдары конъюгаттарын түзу арқылы метаболизденеді. T1/2 жартылай шығарылу кезеңі – бірнеше минут. Бүйрекпен - 50-60%, өтпен - 10% астамы шығарылады. Бүйрекпен шығарылатын метаболиттер мөлшері сары дененің фазасына байланысты өзгеріп отырады.

Фармакодинамика

Гормон желтого тела, оказывает гестагенное действие. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрации базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
Сары дене гормоны гестогенді әсер етеді. Нысана мүшелер жасушалары беткейіндегі рецепторлармен байланыса отырып, ядроға енеді, онда ДНҚ-ны белсенділендіріп, РНҚ синтезін көтермелейді. Жатыр шырышты қабығының фолликулярлы гормон туындататын пролиферация фазасынан секреторлық фазаға өтуіне ықпал етеді, ұрықтанғаннан кейін имплантация мен ұрықтанған аналық жасушада дамуына қажетті жағдай жасайды. Жатыр бұлшықеттері мен түтіктерінің қозғыштығы мен жиырылғыштығын азайтады, сүт бездерінің ұшындағы элементтердің дамуын көтермелейді.

Протеинлипазаны көтермелей отырып, май қорын ұлғайтады, базальді және көтермеленген инсулиннің концентрациясын ұлғайтып, глюкоза утилизациясын арттырады, бауырда гликогеннің жиналуына ықпал етеді, альдостеронның өнуін жоғарылатады; гипофиздің гонадотропты гормондары өнімін аз дозада жылдамдатады, ал үлкенде – басады; азотемияны азайтады, азоттың несеппен шығарылуын көбейтеді. Сөлініс бөлігі сүт бездері ацинустарының өсуін белсенді етеді және лактацияны демейді. Қалыпты эндометрия дамуына ықпал етеді.

Упаковка и форма выпуска

Раствор для инъекций по 1 мл в ампулах. По 10 ампул препарата вместе с инструкцией для медицинского применения на государственном и русском языках и диском режущим керамическим для открытия ампул вкладывают в пачку из картона коробочного с полимерным вкладышем из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.
Ампулада 1 мл инъекцияға арналған ерітіндіден. Препарат 10 ампуладан мемлекеттік және орыс тілдеріндегі медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен және ампула ашуға арналған керамикалық кескіш дискпен бірге ампулаларды орналастыруға және бекітуге арналған поливинилхлоридті үлбірден жасалған полимерлі астары бар қораптық картоннан жасалған пәшкеге салынған.